绕不开的热门原料,如日中天的透明质酸

日期：2022-06-08 10:13:12

2022年5月20日，国家药监局发布公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类比的公告》，明确了该原料在医学应用和美妆护肤品上的一些规范。那么，这个在去年就已经刷爆各大社交媒体的新晋原料，到底有什么“魅力”，值得药监局专门“关注”呢？在此之前，我们要先说说钠玻尿酸。

玻尿酸的价格曾比黄金贵15倍

钠玻尿酸，一个活跃在美妆护肤界的名词，其真名为透明质酸。

玻尿酸早在1934年就被发现了，当时价格比黄金还贵15倍。上世纪70年代，赛马行业深受欧美国家有钱人追捧。那时，一匹优秀的赛马随便能拍卖出几百万美元的价格。赛马界的纸醉金迷，成就了玻尿酸应用的经济基础。

为了能让一匹赛马“服役”更长的时间，兽医们在赛马关节滑液内的玻尿酸后（原理类似自行车轴承上润滑油），发现赛马关节耗损得到减缓，并跑得更快了。

踏入20世纪后，微生物发酵法制备透明质酸被广泛应用，成本迅速下降，这才迎来了大众可以享受玻尿酸红利的年代；由于玻尿酸是人体内本身就存在的物质，所以提纯的玻尿酸都比较安全，被应用于美容、眼科、骨科等方方面面。

透明质酸钠崭露锋芒

新原料透明质酸钠顾名思义就是透明质酸的钠盐，事实上现在商业上不管叫玻尿酸还是透明质酸，其实都是用的透明质酸钠这种钠盐原料。透明质酸钠是透明质酸的中性盐形式，具有易于生产，提高水溶解性等特点，其水解后还是透明质酸，在机体发挥的作用是相当的。

透明质酸钠工艺简单描述：用葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基，由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。分子式：（C14H20NNaO11）n，分子量在8万-400万之间。

自2021年1月国家卫健委发布公告，批准透明质酸钠可作为新食品原料，可以应用于普通食品，市场上透明质酸钠的产品就如雨后春笋般大量涌出，一举成为市场上最火爆的原料之一。

2021年2月3日，WonderLab上市首款口服玻尿酸软糖，成为国内第一个上市销售口服玻尿酸食品的品牌；

2021年3月，汉口二厂推出首款功能性饮品玻尿酸气泡水——哈水，每瓶含透明质酸钠成分68mg；

2021年3月22日，华熙生物推出了首款玻尿酸饮用水产品“水肌泉”；

2021年5月29日，乐纯在天猫旗舰店上架了益生菌玻尿酸酸奶；

说透明质酸钠，剑刃出鞘，必露锋芒，真的不点都不过。国内食品大牌瞄准了美容保健内服市场，纷纷开始布局透明质酸钠功能食品领域。

2022年38女王节，娃哈哈推出一款“85气”气泡水，是去年10月推出的玻尿酸气泡水的升级版，因每瓶含有85mg透明质酸钠而得名，主打0卡0糖0酯，在其旗下营销平台快消网首发，一上线就获得不错的销量。

世界透明质酸钠看中国

中国透明质酸钠看山东

中国是全球最大透明质酸钠原料生产销售国，据前瞻研究院数据，2020年中国透明质酸钠原料的总销量占全球总销量的81.6%。而2020年全球前5大玻尿酸供应商——华熙生物、鲁商发展下的焦点生物、阜丰生物、东辰生物、安华生物全部来自山东。

据Frost&Sullivan研究显示，2019年，全球食品级透明质酸钠终端产品市场达到3.5亿美元，2019年至2024年年均复合增长率6.4%。预计2024年达到4.8亿美元。

国家药监局发布医用透明质酸产品

“最低”管理要求

2022年5月20日，国家药监局发布公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类比的公告》（修订草案征求意见稿）和修订意见。其中明确了医用透明质酸钠作为医用敷料应用时，若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面，按照第二类医疗器械管理；

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤等人体表面，以清洁、保护、修饰、美化为目的的日用化学工业产品，按照化妆品管理；

作为注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态应用时，按照第三类医疗器械管理。用于缓解阴道干燥的产品（不包括用于阴道创面护理的产品），不按照药品、医疗器械或者化妆品管理。

图：国家药监局

随着国家出台的一些政策，我们可以预见，以透明质酸钠为代表的玻尿酸家族产品，未来能霸占美妆护肤甚至医疗行业的热门原料，开启国内原料新动向。

文章来源丨百度百科、国家药监局

图片来源丨国家药监局、华熙生物、包图网

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